Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи Термотест Экстра/2 бис -18°С

Электронные термоиндикаторы Термотест предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов Термотест, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы Термотест являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:

• простота и однозначность визуального контроля показаний.
• Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
• Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур.
• Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов).
• Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина.
• Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы.
• Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями.
• Исключена возможность фальсификации показаний.

Основные технические характеристики:

• активация - ручная.
• Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА - 63 ед./201 ед.
• Частота контроля измерения температуры - 1 раз в минуту.
• Погрешность контроля измерения температуры - ±0,5 С.
• Включение–выключение, в пределах срока службы - не ограничено.
• Степень влагозащиты - IP X7.
• Поверка и калибровка - не требуется.

Комплект поставки:

• термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером;
• персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП;
• контрольная карточка индикатора (ККИ);
• руководство по эксплуатации;
• паспорт.