Локализация производства в России: Бальная система и что с ней делать?

1. ВВЕДЕНИЕ: ПОЧЕМУ ЛОКАЛИЗАЦИЯ СТАЛА НЕИЗБЕЖНОЙ

Российская политика импортозамещения в сфере медицинских изделий прошла три фазы:

Ключевой тезис:

С 2026 года недостаточно просто «собрать» изделие в России. Нужно набрать установленное количество баллов за выполнение конкретных технологических операций на территории РФ/ЕАЭС. Без этого — нет статуса отечественного производителя, нет доступа к госзакупкам, нет льгот.

Для китайских производителей это означает: прежние модели «лёгкой локализации» (упаковка, шильдик, простейшая сборка) уходят в прошлое. На смену приходит «глубокая локализация» с подтверждённым балльным рейтингом.

---

2. НОРМАТИВНАЯ БАЗА: ЧТО УЖЕ ПРИНЯТО И ЧТО ВСТУПАЕТ В СИЛУ

2.1. Базовый документ — Постановление Правительства РФ № 719

«О подтверждении производства российской промышленной продукции» (2015 г., ред. 2025 г.)

Это фундамент всей системы. Именно в ПП № 719 закреплены:

• перечни продукции, подлежащей балльной оценке;

• критерии отнесения к «российскому товару»;

• порядок ведения реестра Минпромторга.

2.2. Прецедент: фармацевтическая отрасль (ПП РФ № 1392 от 10.09.2025)

С 1 января 2026 года фармпродукция считается российской только при наборе ≥50 баллов за технологические операции на территории ЕАЭС .

Что даёт баллы в фарме:

• 50 баллов — регистрация + производство готовой формы;

• 50 баллов — производство субстанции с полным синтезом;

• 50 баллов — создание банков клеток и ферментация .

Это модель-прототип для медизделий.

2.3. Проект по медтехнике: 94 позиции под балльной оценкой

В октябре 2025 года Минпромторг опубликовал проект постановления, распространяющий балльную систему на 94 вида медицинских изделий и технических средств реабилитации .

Затронутая номенклатура:

• аппараты ИВЛ;

• рентгеновское оборудование;

• компьютерные томографы;

• электрокардиографы;

• аппараты УЗ-терапии;

• диагностические системы .

Срок вступления в силу: 1 января 2026 года .

2.4. Переходный период: отсрочка до конца 2026 (для «старых» записей)

Важный нюанс:
Для оборудования, уже имеющего записи в реестре Минпромторга (оформленные по СТ-1), правительство предлагает отсрочку до конца 2026 года .

Это значит:

• если вы уже в реестре — можете работать по старым правилам до 31.12.2026;

• если вы планируете вход в 2026 году — вы сразу попадаете под балльную систему.

2.5. Новое основание для исключения из реестра

ПП РФ № 901 от 16.06.2025 установлено: с 1 января 2026 года непредставление ежегодного отчёта в ГИСП (до 1 апреля) в течение 90 дней — основание для исключения записи из реестра .

То есть: статус «российский производитель» становится возобновляемым ресурсом, а не вечной индульгенцией.

---

3. БАЛЛЬНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ МЕДИЗДЕЛИЙ: КАК ЭТО БУДЕТ РАБОТАТЬ

На основе анализа проекта постановления и уже работающей модели ПП № 719 можно спрогнозировать логику балльной оценки.

3.1. Что даёт баллы (предполагаемая структура)

Пороговый балл (предположительно): 50–60 баллов (по аналогии с фармой).

3.2. Ключевое отличие от СТ-1

СТ-1 подтверждал, что достаточная переработка имела место. Но «достаточная» — понятие растяжимое.

Балльная система даёт прозрачную математику: выполнили операцию X — получили Y баллов. Не добрали до порога — не российское изделие.

---

4. РИСКИ ДЛЯ КИТАЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ: ЧТО МЕНЯЕТСЯ

4.1. Риск №1. «Лёгкая сборка» перестаёт работать

Раньше: ввезти готовые модули из Китая, собрать в РФ, оформить СТ-1 → «российское».

В 2026: такая модель даст 20–25 баллов. Этого недостаточно.

4.2. Риск №2. Переходный период «съедает» 2026 год

Отсрочка до конца 2026 касается только тех, кто уже в реестре .

Если вы планируете выход на рынок в 2026 году, вы не успеваете «заскочить в последний вагон» со СТ-1. Вы сразу попадаете под балльную систему.

4.3. Риск №3. Ужесточение контроля и исключение из реестра

С 2026 года ежегодный отчёт в ГИСП становится обязательным условием сохранения статуса .

Для китайского производителя, который полагается на локального партнёра: если партнёр не подал отчёт вовремя — запись аннулируется. Восстановление — фактически новая регистрация.

4.4. Риск №4. Фармацевтический прецедент как «сигнал»

Минпромторг уже заявил, что балльная система в фарме направлена на стимулирование полного цикла, включая синтез субстанций и создание банков клеток .

Экстраполяция на медтехнику:
Следующий шаг — требование производства электронных компонентов и специализированных полимеров внутри РФ/ЕАЭС.

---

5. ПЕРСПЕКТИВЫ: ОТ ВЫНУЖДЕННОЙ ЛОКАЛИЗАЦИИ К СТРАТЕГИЧЕСКОМУ ПАРТНЁРСТВУ

5.1. Сценарий 1: «Минимальный порог» (2026–2028)

• Производители осваивают корпуса, финальную сборку, тестирование, стерилизацию.

• Электроника и сложные компоненты — импортные (Китай, ЮВА).

• Баллы: 40–50. Доступ к госзакупкам — ограниченный (только низкие сегменты, только ценовые аукционы без преференций).

5.2. Сценарий 2: «Глубокая локализация» (2028–2030)

• Локализация печатных плат, кабельных сборок, датчиков.

• Создание совместных предприятий с передачей технологий.

• Баллы: 70+. Полный доступ к госзакупкам, статус «единственный поставщик», субсидии НИОКР.

5.3. Сценарий 3: «Технологический суверенитет» (2030+)

• Полный цикл: от разработки до утилизации.

• Локализация специализированных материалов (медицинские стали, биосовместимые полимеры).

• Экспорт в третьи страны под брендом «Сделано в России».

Вывод для китайского производителя:

Вы либо встраиваетесь в эту лестницу сегодня, либо теряете рынок госзакупок (30–50% объёма в зависимости от нозологии) в среднесрочной перспективе.

---

6. ЧТО ДЕЛАТЬ КИТАЙСКОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ В 2026 ГОДУ

✅ ШАГ 1. Аудит текущего статуса

• Есть ли запись в реестре Минпромторга?

• По каким правилам она получена (СТ-1 или баллы)?

• Когда истекает срок действия?

✅ ШАГ 2. Оценка балльного потенциала

• Какие технологические операции уже сейчас выполняются в РФ/ЕАЭС?

• Какие операции можно перенести без потери качества и рентабельности?

• Какова стоимость балла (инвестиции на 1 балл)?

✅ ШАГ 3. Выбор стратегии

✅ ШАГ 4. Выбор партнёра

Критически важно:
Партнёр должен иметь не просто «производственную площадку», а:

• опыт подтверждения баллов в реестре Минпромторга;

• понимание методик начисления (проект, затем утверждённые);

• готовность к ежегодной отчётности в ГИСП;

• репутационную и финансовую устойчивость.

---

7. ВЫВОДЫ И ПРОГНОЗ

1. 2026 год — водораздел.
До 2026 года локализация была конкурентным преимуществом.
С 2026 года локализация становится условием выживания в госсегменте.

2. Балльная система — не карательный инструмент, а «правила игры».
Она прозрачна, измерима и предсказуема.
Производитель, который понимает логику начисления баллов, может планировать инвестиции на 3–5 лет вперёд.

3. Китайские производители в выигрышной позиции.
У них есть:

• отлаженные технологии;

• гибкость в переносе производственных этапов;

• опыт работы с российскими партнёрами.

Вопрос не в «надо ли», а в «когда начинать».

4. Окно возможностей: 2026–2027.
В 2026–2027 годах Минпромторг, вероятно, сохранит адаптационный режим:

• «не штрафовать, а обучать»;

• разъяснять методики;

• принимать «уточняющие» заявки.

Кто войдёт в реестр с корректными баллами в 2026 году, получит фору до 2030 года.

---

8. ЭКСПЕРТНОЕ МНЕНИЕ (GFM)

Мы наблюдаем российский рынок медицинских изделий с 2017 года.

Наша оценка ситуации:

Российское правительство последовательно реализует стратегию, заложенную в ПП № 719 ещё в 2015 году. Балльная система — не «внезапное ужесточение», а логичный этап эволюции.

Китайские производители, которые:

• воспримут балльную систему как инструмент планирования, а не как угрозу;

• сформируют реалистичную дорожную карту локализации на 3 года;

• выберут компетентного уполномоченного представителя, способного сопровождать не только регистрацию, но и пострегистрационный учёт в реестре;

— сохранят и усилят свои позиции на крупнейшем импортозамещающем рынке ЕАЭС.

Те, кто попытаются «проскочить» 2026 год на старых схемах, рискуют потерять рынок безвозвратно.

---

9. НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ 

1. Постановление Правительства РФ от 17.07.2015 № 719
   «О подтверждении производства российской промышленной продукции»
   (базовый документ, реестр Минпромторга, критерии локализации)

2. Постановление Правительства РФ от 10.09.2025 № 1392
   «О внесении изменений в постановление Правительства РФ № 719»
   (введение балльной системы для фармпродукции с 01.01.2026, прототип для медизделий) 

3. Проект постановления Правительства РФ (октябрь 2025, status: публичное обсуждение)
   «О внесении изменений в постановление № 719 в части медицинских изделий»
   (94 позиции медтехники под балльной оценкой с 01.01.2026) 

4. Постановление Правительства РФ от 16.06.2025 № 901
   (ежегодная отчётность в ГИСП, исключение из реестра при непредставлении) 

5. Приказ Минпромторга (ожидается в IV кв. 2025 — I кв. 2026)
   Методические рекомендации по оценке технологических процессов для медизделий

---

10. ПРИГЛАШЕНИЕ К ДИАЛОГУ

GFM сопровождает китайских производителей медицинских изделий на рынке РФ с 2017 года.

Мы не «продаём локализацию».
Мы анализируем вашу продуктовую линейку, производственные возможности и целевые сегменты сбыта, после чего предлагаем поэтапный план достижения необходимого балльного уровня с прозрачным бюджетом и реалистичными сроками.

В нашей базе есть десятки контрактных производств в России, и опыт показывает, что локализовать можно большинство продуктов.

Если вы планируете:

• сохранить доступ к госзакупкам в 2026–2027 гг.;

• получить статус российского производителя по новым правилам;

• выстроить долгосрочную стратегию присутствия в РФ/ЕАЭС —

приходите с вашим техническим досье и вопросом: «Сколько баллов мы можем набрать уже сегодня?»

---

Контакты:
🌐 Сайт: regfm.ru
📧 Email: info@gfmed.ru
📞 Тел / WhatsApp / Telegram: +7 936 282-93-92