Блог

Аналитика 2025–2026: от «формальной сборки» к балльной системе Минпромторга

И как их избежать, чтобы не потерять месяцы и годы попыток и миллионы рублей.

⚠️ 2026年：全面监管时代已至 俄罗斯医疗器械市场已进入严格的 regulatory 监管阶段。 自2025年起，欧亚经济联盟 《医疗器械注册规则》 修正案及 俄罗斯联邦政府第1684号法令 正式生效： 对授权代表的资质与职责提出更高要求； 强制要求所有注册证书更新授权代表信息； 明确授权代表与制造商承担连带责任。 合规过渡截止日期：2026年9月1日

Уполномоченный представитель в России: 5 мифов, которые мешают выйти на рынок Выбор уполномоченного представителя (УП) — ключевое решение для иностранного производителя медтехники. Но вокруг этой услуги сложилось много стереотипов, которые приводят к потерям времени и денег. Разбираем главные мифы и показываем, на что смотреть в договоре, чтобы сотрудничество было безопасным и эффективным.

Китайская медицинская промышленность совершила путь от «мировой фабрики» низкотехнологичных изделий до стратегического игрока на рынке высоких медицинских технологий. Сегодня это не просто альтернативный источник, а системный фактор, переформатирующий глобальные цепочки поставок.

Этот рынок делится на несколько уровней сложности: Consumer-grade (потребительские устройства): Умные часы/браслеты (Apple Watch, Huawei Band, российские «Калуга»), тонометры с Bluetooth (iHealth, Qardio), пульсоксиметры, глюкометры. Они удобны, но их данные часто считаются ориентировочными для врача. Medical-grade (медицинские сертифицированные устройства): Это уже инструмент для постановки клинических решений. Они имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора. ЭКГ-патчи (Zio Patch, отечественные разработки): Наклеиваются на грудь на несколько дней, непрерывно снимают кардиограмму. Умные ингаляторы (например, Propeller Health): Контролируют лечение астмы/ХОБЛ. Мониторы артериального давления и ЭКГ с алгоритмами ИИ (например, устройства от «Битрикс24.Мед» или AliveCor). Стационарозамещающие комплексы: Целые наборы для пациента (тонометр, глюкометр, пульсоксиметр, планшет), которые выдают на...

Российская телемедицина, прошедшая стресс-тест пандемией, вступает в новую фазу. Из инструмента для «дистанционки» она превращается в основу для интеллектуальной системы здравоохранения. Ключевым катализатором этого превращения становится искусственный интеллект (ИИ). Их симбиоз меняет не только формат приёма у врача, но и саму логику оказания медицинской помощи — от реактивной к предиктивной (предсказательной).

Российский рынок медицинских изделий (МИ) завершил 2025 год в состоянии устойчивой трансформации. Если предыдущие годы были отмечены стрессовой адаптацией к новым реалиям, то 2025-й стал годом консолидации достижений и формирования долгосрочных трендов. Рынок демонстрирует рост, движимый государственной поддержкой, активным импортозамещением и растущей инвестиционной привлекательностью.