|   GFM - медицинские товары и оборудование

|   Регистрация медицинских изделий 

|   Услуги уполномоченного представительства

Каталог
Маркировка медицинских изделий в 2026 году: новые вызовы и понятный план действий для производителей и импортеров

Маркировка медицинских изделий в 2026 году: новые вызовы и понятный план действий для производителей и импортеров

Реалии 2026 года: контроль ужесточается, а перечни расширяются

Если 2025 год многие компании прошли в режиме «наблюдения», то 2026-й требует конкретных действий. Регулятор завершает настройку механизмов контроля, и это выражается в двух основных трендах.

1. Расширение перечня товаров

С 1 июня 2026 года Минпромторг планирует ввести обязательную маркировку для новых категорий медицинских изделий. В проект попали :

  • Шприцы и инфузионные системы;

  • Медицинские маски и салфетки;

  • Лабораторные пробирки;

  • Презервативы;

  • Дыхательная аппаратура и инкубаторы для новорожденных;

  • Имплантаты для пластической хирургии (филлеры, нити).

Для тех, кто уже работает с маркировкой, также готовятся изменения: уточняются коды ОКПД2 для таких товаров, как компьютерные томографы, коронарные стенты и очистители воздуха. Это делается для того, чтобы исключить «серые зоны» и споры о том, нужно ли маркировать тот или иной продукт .

2. Сдвиг обязательств по отчетности

Важно не только нанести код, но и вовремя подать сведения. Правительство перенесло сроки обязательной передачи данных об обороте для некоторых товаров. Например, для медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий обязанность передавать сведения в «Честный Знак» по сделкам наступает с 1 марта 2026 года .

3. Новые правила для импортеров

Особое внимание — ввозимой продукции. Если товар закуплен до 31 мая 2026 года, но выпущен таможней после 1 июня 2026-го, он подлежит обязательной маркировке до продажи. Переходный период для ввода таких остатков в оборот будет ограничен .

Что делать производителям и импортерам: пошаговый алгоритм действий

С учетом всех изменений, предпринимателям нельзя откладывать внедрение. Ошибка в классификации товара (коде ОКПД2 или ТН ВЭД) или опоздание с регистрацией могут привести к остановке отгрузок. Чтобы интегрироваться в систему «Честный Знак» с нуля или под новую товарную группу, необходимо пройти четкую дорожную карту.

В компании GFM мы разработали комплексный подход, который избавляет бизнес от «синяков» самостоятельного внедрения.

Шаг 1. Юридическая и техническая регистрация в системе

Прежде чем заказывать коды, компания должна «засветиться» в системе. Это базовый этап, который включает:

  • Получение усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП);

  • Регистрацию в ассоциации GS1 RUS для получения глобальных номеров (GTIN);

  • Регистрацию в личном кабинете «Честный Знак» и заключение договора с оператором ЦРПТ .

На этом этапе важно не ошибиться с данными, так как с 2026 года профили участников проверяют строже, сверяя КПП и адреса с официальными реестрами (ФИАС) .

Шаг 2. Товарный учет: создание карточек и заказ кодов

Каждый товар (SKU) должен быть описан в системе по полным атрибутивным признакам. Мы помогаем с добавлением карточек товаров (GTIN) и подготовкой макета этикетки с кодом Data Matrix. Важно понимать: стоимость кодов маркировки оплачивается отдельно в системе, а наша задача — организовать их выпуск и подготовку к печати без технических сбоев.

Шаг 3. Производственный этап: печать и нанесение

Код должен быть нанесен так, чтобы его гарантированно считывало оборудование на всем пути товара. Мы предлагаем гибкие условия печати этикеток с кодами Data Matrix (формат 58x40 и др.), а также разработку индивидуального формата этикетки, если стандартный не подходит. Для крупных партий действуют сниженные тарифы — от 3 руб./шт. при тираже от 10 000 этикеток.

Шаг 4. Ввод в оборот и работа с документами

После нанесения коды нужно ввести в оборот. Это критическая точка, после которой товар становится легальным. Далее в дело вступает электронный документооборот (ЭДО). Мы рекомендуем настроить обмен с контрагентами через надежные сервисы, такие как Контур.Диадок, чтобы создание УПД с кодами маркировки и отправка их на маркетплейсы или в розницу происходили автоматически и без ошибок.

Шаг 5. Настройка рабочего места и оборудования

Маркировка — это не только софт, но и «железо». Для работы потребуются:

  • 2D-сканеры, считывающие Data Matrix (от 3 000 руб.);

  • Принтеры этикеток (от 5 000 руб.);

  • Терминалы сбора данных (ТСД) для складского учета;

  • Товароучетная система (интеграция с 1С, СБИС или настройка Контур.Маркировки).

Мы не только консультируем по подбору оборудования, но и выезжаем на объекты в Москве и Московской области для установки ПО, подключения техники и обучения персонала.

Время действовать

2026 год не терпит экспериментального подхода «сделаем сами». Штрафы за оборот немаркированной продукции рассчитываются теперь не только по КоАП, но и с учетом уголовной ответственности при крупных партиях .

Компания GFM предлагает полный цикл внедрения — от регистрации в ассоциации GS1 до настройки сканеров на кассе. Мы работаем как с крупными производителями, так и с малым бизнесом, который только начинает свой путь в «Честном Знаке». Все процессы выполняются строго по постановлениям Правительства РФ, а для работы с вашей электронной подписью мы используем защищенное удаленное подключение.

Не рискуйте своими оборотами. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы уже завтра ваша продукция была готова к легальной работе на рынке.

ООО «ГЛОРИФАЙ» (GFM)
Тел: +7(495)128-30-00, +7(936)282-93-92
WhatsApp / Telegram: +79362829392
e-mail: info@gfmed.ru
*МОСМЕДПАРК - Технопарк биомедицинских технологий, Москва, 1-я Курьяновская ул., 34с11*

Обратный звонок
Запрос успешно отправлен!
Имя *
Телефон *
Отправить заявку
Заявка успешно отправлена!
Название организации *
Email *
Добавить в корзину
Название товара
100 ₽
1 шт.
Перейти в корзину
Заявка

Я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.

Заказ в один клик

Я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.