В чем суть изменений?
Правительство РФ ужесточило правила, чтобы убрать с рынка «почтовые ящики» — компании, которые брали на себя обязательства по контролю качества только на бумаге. Теперь УП обязан нести реальную ответственность за продукцию, включая финансовую, и иметь для этого материально-техническую базу.
Ключевые требования к новому УП (с 1 сентября 2026 г.):
-
Наличие штата — минимум 5 сотрудников с профильным медицинским образованием.
-
Собственный склад — для хранения образцов и карантинных партий на территории РФ.
-
Контрольно-испытательная лаборатория — доступ к аккредитованному оборудованию для входного контроля.
-
Субсидиарная ответственность — УП обязан за свой счет изымать и утилизировать брак.
Иностранные производители сейчас в поиске: на рынке остаются только те, кто готов вложиться в инфраструктуру и штат.
Кто готов стать вашим «щитом» в России?
Мы, ООО «ГЛОРИФАЙ», заявляем о своей готовности стать вашим уполномоченным представителем на новых условиях. Мы провели аудит своих мощностей и подтверждаем, что соответствуем всем строгим критериям Росздравнадзора.
Почему выбирают ООО «ГЛОРИФАЙ»:
-
Профиль деятельности. Компания работает в сфере оптовой торговли медицинскими изделиями (ОКВЭД 46.46.2) с 2023 года. Мы понимаем специфику рынка и требования регулятора .
-
Развитая инфраструктура. Мы располагаем складскими мощностями в Московской области (г. Лыткарино). Для выполнения новых требований мы оперативно расширили штат профильными специалистами и заключили договоры с аккредитованными лабораториями на проведение испытаний.
-
Финансовая стабильность. В отличие от «однодневок», мы ведем реальную хозяйственную деятельность. Уставный капитал составляет 10 000 рублей, а в декабре 2025 года мы добавили новые коды ОКВЭД, включая деятельность по складированию и хранению, что подчеркивает наш курс на развитие .
-
Работаем по-новому уже сейчас. Мы не ждем сентября. Мы уже начали процесс переоформления договоров с производителями, чтобы гарантировать сохранность их регистрационных удостоверений.
Не рискуйте регистрацией вашей продукции!
Если ваш текущий УП не может подтвердить наличие склада, лаборатории и 5 штатных врачей — его лицензию могут приостановить уже в сентябре 2026 года.
ООО «ГЛОРИФАЙ» предлагает полный пакет услуг «под ключ»: от юридического сопровождения до физического контроля качества на территории РФ. Мы берем на себя все риски, связанные с новым регулированием.
Свяжитесь с нами для детального обсуждения условий сотрудничества. Готовим документы уже сейчас, чтобы ваш бизнес работал без остановок!
